泰事达密闭系统

在制药市场随着材料需求的不断增长，操作员和环境保护、日益关注安全标准、消毒保证和法律合规达到了的高度。

随着应用扩展到制药生产、实验室和医院环境的非传统领域，可以提供定制的解决方案成为了基本要求，可以确保设备设计和安装达到zui大效率，同时理解灵活性、人类工程学和清洁的需求。

传统密闭/无菌技术，例如下流式操作间（DFB）、层流气流系统（LAF）、无菌/密闭隔离装置和受限进出隔离系统（RABS）得到了附加功能的强化，这些附加功能可以提供更的产品、操作员或环境安全技术。

下流式操作间内密闭"屏"的设计改善了操作员保护，而且灵活的隔离装置和cRABS（密闭受限进出隔离）为这项技术提供了新一代功能，为我们的客户提供更多附加优势。

由于采用附加密闭技术，例如灵活的"bag in-bag out"，以及封闭转移技术，例如RTP（快速转移端口）以及开口蝶阀技术，使得密闭系统设计师可以"结合"多项技术，从而对应用用途提供和zui多的分层密闭效应。这确保整个过程步骤期间的密闭"间隙"zui小化。

我们了解当今所有的制药生产程序需要符合FDA或EMEA法规指导要求，主要是产品无菌保证的要求，而且理解COSHH + OSHA规定的安全和健康需求，同时考虑到了操作员环境保护的广泛要求。

我们的交钥匙设备包具有整套cGMP/GAMP文件执行，包括IQ/OQ包，FDS/质量计划提交以及所有我们生产工厂的行业标准法规，确保所有数据提交材料的法规合规、控制和验证。